Odpowiedź na interpelację w sprawie zobowiązania aptek do przygotowywania lekarstw na miejscu
Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na interpelację Pani Anny Sobeckiej, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłaną przy piśmie z dnia 31 stycznia 2006 r. (SPS-023-806/06), w sprawie dostosowania lokali aptek ogólnodostępnych do wykonywania leków recepturowych, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji. Ustawa Prawo farmaceutyczne weszła w życie z dniem 1 października 2002 r. - zgodnie z art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382, z późn. zm.). Ustawodawca odstąpił od podziału aptek ogólnodostępnych na typy: A (prowadzące obrót lekami gotowymi i sporządzające leki recepturowe) i B (prowadzące obrót wyłącznie lekami gotowymi). Zgodnie z art. 86 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne nazwa ˝apteka˝ zastrzeżona jest wyłącznie dla miejsca świadczenia usług farmaceutycznych obejmujących: 1) wydawanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych, określonych w odrębnych przepisach; 2) sporządzanie leków recepturowych, w terminie nie dłuższym niż 48 godzin od złożenia recepty przez pacjenta, a w przypadku recepty na lek recepturowy zawierający środki odurzające lub oznaczonej ˝wydać natychmiast˝ - w ciągu 4 godzin; 3) sporządzenie leków aptecznych; 4) udzielanie informacji o produktach leczniczych i wyrobach medycznych. Jak wynika z powyższego, ustawa Prawo farmaceutyczne nakłada na wszystkie apteki ogólnodostępne obowiązek sporządzania leków recepturowych. Odpowiadając na pytania, uprzejmie informuję, że wprowadzenie w ustawie Prawo farmaceutyczne wyłącznie aptek ogólnodostępnych z recepturą i likwidacja podziału na apteki typu A i typu B (bez receptury) wynikało z postulatów samych aptekarzy, a nie Ministra Zdrowia. Ich podstawą była występująca nierówność w obciążeniach dotyczących prowadzenia obu typów aptek, gdyż prowadzenie receptury aptecznej, niezbędnej z punktu widzenia społecznego, w opinii aptekarzy było deficytowe i powinno w równym stopniu obciążać aptekarzy. W celu zapewnienia okresu dostosowawczego przedsiębiorcy prowadzący apteki typu B, na mocy zapisu art. 16 ust. 2 cytowanej ustawy, mają obowiązek wypełnić wymagania z dostosowaniem lokalu w terminie 5 lat od dnia wejścia w życie ustawy. Z analizy przeprowadzonej przez wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych wynika, iż ilość aptek, które nie będą mogły dostosować lokalu do wymogów ustawy ze względu na małą powierzchnię, wynosi 2677. Kwestia zasadności i konieczności posiadania przez apteki receptury aptecznej jest w innych krajach różnie rozwiązywana. W niektórych powstają laboratoria galenowe, które wykonują leki recepturowe na rzecz kilkudziesięciu aptek na przyległym terenie. Rozwiązanie takie zapewnia najwyższą jakość leków recepturowych wykonywanych przez specjalistów i może być przyczyną oszczędności kosztów. W Ministerstwie Zdrowia został powołany Zespół do spraw nowelizacji ustaw farmaceutycznych, m. in. ustawy Prawo farmaceutyczne. Obecne prowadzone są prace wynikające z konieczności implementacji dyrektyw Parlamentu Europejskiego i Rady. Sprawa dotycząca dostosowania lokali aptecznych do określonych norm będzie przedmiotem rozważań wspomnianego Zespołu, a ewentualne decyzje w przedmiotowej sprawie zostaną powszechnie opublikowane. Z wyrazami szacunku Sekretarz stanu Bolesław Piecha Warszawa, dnia 21 lutego 2006 r.
Źródło: