Nagłówki

Odpowiedź na interpelację w sprawie możliwości zwiększenia dostępności do terapii biologicznych dla chorych na choroby reumatyczne

   Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na pismo Pana Marszałka znak SPS-023-9011/07 z dnia 25 lipca br., przy którym przekazano interpelację posłów Małgorzaty Stryjskiej, Jolanty Szczypińskiej i Czesława Hoca w sprawie możliwości zwiększenia dostępności do terapii lekami biologicznymi w chorobach reumatycznych, uprzejmie proszę o przyjęcie następującego stanowiska w przedmiotowej sprawie.    Warunki udzielania i zakres świadczeń opieki zdrowotnej, finansowanych ze środków publicznych, a także zasady i tryb finansowania tych świadczeń, określa ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. Nr 210, poz. 2135 ze zm.) oraz akty wykonawcze do ww. ustawy. Leczenie chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, w warunkach szpitalnych odbywa się zgodnie z katalogiem świadczeń szpitalnych, w ramach umów zawartych z Narodowym Funduszem Zdrowia, o udzielanie świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne. Świadczenia obejmują koszty stosowanych leków, które zgodnie z art. 35 przedmiotowej ustawy, zapewnia się bezpłatnie świadczeniobiorcy, przyjętemu do szpitala lub innego zakładu opieki zdrowotnej, przeznaczonego dla osób wymagających całodobowych lub całodziennych świadczeń opieki zdrowotnej. Ponadto, zauważyć należy, że w warunkach ambulatoryjnych, zgodnie z zapisami przywołanej powyżej ustawy, Narodowy Fundusz Zdrowia refunduje koszty leków wpisanych do rejestru produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, na zasadach określonych w tejże ustawie.    Leczenie lekami biologicznymi, o których mowa w interpelacji, stosowane jest w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia kręgosłupa oraz młodzieńczego zapalenia stawów. Narodowy Fundusz Zdrowia finansuje obecnie leczenie biologiczne pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w ramach dwóch terapeutycznych programów zdrowotnych: ˝Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów infliximabem˝ oraz ˝Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów oraz młodzieńczego zapalenia stawów etanerceptem˝.    Oprócz dwóch wyżej wymienionych leków ujętych w programach terapeutycznych, w ramach farmakoterapii niestandardowej dostępne są inne zarejestrowane leki biologiczne, zgodnie z zarządzeniem prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia Nr 80/2006 z dnia 18 września 2006 r. w sprawie przyjęcia ˝Szczegółowych materiałów informacyjnych o przedmiocie postępowania w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz o realizacji i finansowaniu umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju: leczenie szpitalne˝. Możliwość finansowania leków w ramach farmakoterapii niestandardowej uzależniona jest od indywidualnych decyzji o leczeniu pacjenta, które podejmuje dyrektor oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia na wniosek poparty opinią konsultanta wojewódzkiego w danej dziedzinie medycyny.    Zauważyć należy, że przy podejmowaniu decyzji o zwiększeniu powszechności zastosowania leków biologicznych w leczeniu chorób reumatycznych, muszą zostać uwzględnione także aspekty ekonomiczne prowadzonej farmakoterapii, zwłaszcza, że dla pacjentów objętych leczeniem jest to terapia kontynuowana do końca życia.    Koszty leczenia lekami biologicznymi są bardzo wysokie. Według szacunków dokonanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia, koszt rocznej terapii lekami biologicznymi waha się od 24,5 do 55 tysięcy złotych, przy czym ilość osób chorych na samo tylko reumatoidalne zapalenie stawów wynosi około czterystu tysięcy. Gdyby uwzględnić jedynie najcięższe przypadki wśród osób chorych na choroby reumatyczne (szacowane obecnie na około dwadzieścia osiem tysięcy osób) to roczny koszt prowadzenia takiej terapii skali kraju wynosiłby od 700 milionów do 1,5 miliarda złotych.    Podczas analizy całości przedstawionego zagadnienia nie można pominąć faktu, że w leczeniu zdecydowanej większości chorych skuteczne są, stosowane dotychczas, leki z grupy klasycznych antyreumatycznych leków modyfikujących przebieg choroby (tzw. leki DMARD). Leki biologiczne nie wykazują skuteczności u każdego pacjenta, nie każdy chory może zostać objęty terapią tymi lekami, ponadto leki te nie są obojętne dla zdrowia leczonych nimi osób.    Mając na uwadze wszystkie wyżej wymienione fakty, Narodowy Fundusz Zdrowia prowadzi działania zmierzające do poprawienia dostępności do leków biologicznych, między innymi poprzez objęcie terapeutycznym programem zdrowotnym dodatkowych cząsteczek leków biologicznych. Modyfikacja dotychczas realizowanych programów, uzupełnionych o nowe produkty lecznicze (której wprowadzenie przewidywane jest jeszcze w roku bieżącym) powinna przyczynić się do polepszenia dostępności do leczenia lekami biologicznymi. Po zakończeniu prowadzonych prac, zmodyfikowany katalog terapeutycznych programów zdrowotnych zostanie opublikowany odpowiednim zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.    Z wyrazami szacunku    Sekretarz stanu    Bolesław Piecha    Warszawa, dnia 16 sierpnia 2007 r.